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  • Webinar

    Papierlose Validierung – Anforderungen und Lösungen (Webinar | Mainz)

    30. November 2018 /

    Der vermehrte Einsatz agiler Methoden im heutigen IT-Umfeld stellt für den traditionellen, dokumentenbasierten Validierungsansatz, speziell bei komplexeren Systemen, eine besondere Herausforderung dar: •    Wie kann in einem agilen Umfeld die lückenlose Rückverfolgbarkeit (traceability) von Anforderungen, funktionellen und technischen Spezifikationen, Risiken und entsprechenden Testfällen gewährleistet werden?•    Wie kann zu jedem Zeitpunkt eine vollständige und lückenlose Dokumentation bei sich fortlaufend ändernden Spezifikationen und Risiken sichergestellt werden?•    Ist es jederzeit zweifellos möglich nachzuweisen, dass alle kritische Funktionen und Risiken durch entsprechende Testfälle abgedeckt sind? Eine Lösung bietet hierbei der Umstieg weg von „starren“, papierbasierten Dokumenten und Vorlagen hin zu einem rein objektorientierten Datenmodell, in welchem einzelne Anforderungen direkt mit den dazugehörigen Spezifikationen und…

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  • Webinar

    Einsatz des SAP Solution Managers als Validation Framework – Kostenfreies Fach-Webinar (Webinar | Mainz)

    30. November 2018 /

    Einsatz des SAP Solution Managers als Validation Framework – Gegenüberstellung der Verwaltung der CSV Dokumentation mit dem Requirements Management und der Solution Documentation Am Freitag, 07. Dezember 2018, 11:00 – 12:00 Uhr findet das Fachwebinar „Der SAP Solution Manager 7.2 als Validation Framework – Gegenüberstellung der Verwaltung der CSV Dokumentation mit dem Requirements Management und der Solution Documentation “ statt. Im GxP regulierten Umfeld der Life Science Industrie kann der SAP Solution Manager weitreichende Unterstützung als Rahmenwerk für die Validierung bieten. Altbewährt ist die dokumentenbasierte Lösung. Mit dem Requirementsmanagement lässt sich jedoch auch eine objektbasierte Dokumentation mit dem SAP Solution Manager umsetzen.Dieses Webinar stellt die Lösungen vor und bietet eine…

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    25. November 2021
  • Schulung

    QM-Pilot Konfigurations-Seminar (Schulung | Basel)

    28. November 2018 /

    Der QM-Pilot ist ein web- und datenbankbasiertes Tool zum Aufbau und zur Verwaltung von Prozessen, Dokumenten und Risiken. Das Konfigurations-Seminar soll es den Teilnehmenden ermöglichen, die vielfältigen Konfigurationsmöglichkeiten des QM-Pilot kennen zu lernen und anwenden zu können. Während des Seminar werden alle Konfigurationsmöglichkeiten erläutert und Tipps für typische Alltagsfälle gegeben. Da dies ein offenes Seminar mit Teilnehmern aus verschiedenen Branchen und Unternehmensgrössen ist, entsteht meist ein reger Austausch zu den alltäglichen Fragestellungen und Lösungsmöglichkeiten unter den Teilenehmenden. Sollten Sie Interesse an einem Seminar oder am QM-Pilot selbst haben, finden Sie alle wichtigen Informationen unter www.qm-pilot.ch oder über info@abel-systems.ch Wir freuen uns auf Sie! Eventdatum: Donnerstag, 28. Februar 2019 13:30 –…

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    BioM-GCP-Kurs zu Klinischen Prüfungen mit Arzneimitteln gem. ICH-GCP und AMG/EU-V 536/2014 (CTR) – G (Schulung | Planegg)

    20. Juli 2021

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